Tiempo de protrombina e INR: valores y control del Sintrom

El tiempo de protrombina (TP) y el INR miden lo mismo: la rapidez con la que su plasma forma un coágulo. En España la mayoría de la gente se topa con estas siglas por un motivo concreto —toma Sintrom (acenocumarol) y necesita un control periódico—, pero el TP tiene una segunda vida menos conocida como marcador de función hepática. Esta guía explica qué mide cada cifra, por qué el INR solo tiene sentido bajo antivitamina K y qué rangos publican los hospitales españoles. Forma parte del estudio de coagulación, junto al TTPa y al fibrinógeno.

En resumen

• El TP se informa en segundos, en porcentaje (actividad de protrombina) y como INR. Sin anticoagular, el Hospital Clínic publica 80-100 %, 9,5-12 s e INR 0,8-1,2.¹
• El INR es el TP corregido por el reactivo del laboratorio mediante el ISI, y solo tiene sentido en alguien que toma antivitamina K.²³
• El rango bajo Sintrom es 2,0-3,0 en casi todas las indicaciones y 2,5-3,5 en prótesis mecánicas mitrales o dobles, según la ficha técnica autorizada por la AEMPS.⁴
• En España el antivitamina K es el acenocumarol, no la warfarina: 93 % de los anticoagulados en atención primaria catalana y 98,2 % en unidades hospitalarias.⁵⁶
• Los ACOD (apixabán, rivaroxabán, edoxabán, dabigatrán) no se controlan con el INR, según la AEMPS.⁷
• Sin anticoagulante, un TP bajo apunta al hígado o a un déficit de vitamina K, y en la cirrosis sobreestima el riesgo de sangrado.⁸

¿Qué son el tiempo de protrombina y el INR?

El tiempo de protrombina explora la vía extrínseca de la coagulación y la vía común: se añade al plasma citratado un reactivo (la tromboplastina) más calcio y se cronometra cuánto tarda en coagular. Se expresa en segundos o como porcentaje de un plasma normal: la actividad de protrombina, el término más habitual en los informes españoles.

El problema aparece al comparar laboratorios. Como explica el catálogo del H. U. de Getafe, «existen reactivos de diversa potencia en el mercado, lo que implica que los resultados de un laboratorio no sean necesariamente comparables con los de otro».² De ahí nació el INR (International Normalized Ratio):

INR = (TP del paciente / TP del plasma control) elevado al ISI

El ISI (índice de sensibilidad internacional) lo facilita el fabricante para cada tipo y lote de tromboplastina, comparando su respuesta con la tromboplastina de referencia de la OMS: cuanto más se parecen, más cerca de 1 está.² El laboratorio debería además verificarlo y medir su propio tiempo de protrombina normal medio, porque esos dos factores condicionan por completo el INR que usted recibe.³

Y aquí está el punto que casi nadie escribe: el INR se diseñó para pilotar un antivitamina K y solo ahí está validado. En quien no lo toma, lo que informa es el TP o la actividad de protrombina; el «INR» que aparezca al lado es una conversión formal, no una medida calibrada para ese contexto.

¿Para qué sirve medir el TP y el INR?

• Controlar un antivitamina K: con diferencia, el motivo más frecuente en España.
• Estudiar un sangrado o hematomas anormales, junto al TTPa, el fibrinógeno y las plaquetas.
• Valorar el hígado: los factores II, VII, IX y X se fabrican allí, y un TP descendido suele acompañar a unas transaminasas alteradas, una bilirrubina alta o una albúmina baja.
• Detectar un déficit de vitamina K (desnutrición, malabsorción, algunos antibióticos) o una coagulación intravascular diseminada, junto al dímero D.

¿Hay que ir en ayunas?

No. El catálogo de Getafe es explícito: «para realizar este test no es necesario estar en ayunas».² Lo que sí importa es la extracción: el tubo con citrato debe enrasarse hasta la marca, porque un llenado incompleto altera la proporción sangre/anticoagulante y falsea el resultado. El plasma tampoco debe refrigerarse —el frío activa el factor VII— y se analiza en 24 horas.²

Valores normales del tiempo de protrombina y del INR

Cifras orientativas: cambian con el reactivo de cada laboratorio, así que fíese del intervalo de su informe.

Los dos catálogos españoles no coinciden: 70-110 % en Getafe frente a 80-100 % en el Clínic. Un mismo 75 % sería normal en un hospital y bajo en el otro. Ninguno declara de dónde salen sus límites; Getafe sí declara el método (detección de coágulo por turbidimetría) y el reactivo (factor tisular humano recombinante producido en E. coli con fosfolípidos sintéticos), pero no publica el valor numérico del ISI; el Clínic solo indica «coagulometría».²¹ Y el catálogo del H. U. Río Hortega (444 páginas) no incluye ninguna entrada de tiempo de protrombina: allí la coagulación depende de Hematología.⁹

La enciclopedia en español de MedlinePlus —fuente estadounidense traducida, no española— da además 11-13,5 segundos e INR 0,8-1,1, y habla de warfarina.¹⁰ Otro reactivo, otro país, otras cifras: un intervalo de referencia no se transfiere de un mercado a otro.

Valores críticos. Getafe avisa de inmediato al clínico cuando la actividad baja de 10 % con INR > 5 (hospitalización, UCI, urgencias pediátricas, quemados) o de 5 % con INR > 10 en urgencias generales.²

Cómo interpretar sus resultados

El INR bajo tratamiento antivitamina K

Si toma Sintrom (o el genérico de acenocumarol), el INR mide la intensidad de su anticoagulación y el objetivo es permanecer en una ventana. La ficha técnica autorizada por la AEMPS, revisada en junio de 2025, publica esta tabla:⁴

Conviene matizar una idea extendida: no todas las válvulas piden 2,5-3,5. Según la ficha técnica española, las mecánicas aórticas se controlan en 2,0-3,0; el rango alto se reserva a las mitrales o dobles.

Un INR por debajo del rango significa protección insuficiente y riesgo de trombosis; por encima, anticoagulación excesiva y riesgo de hemorragia — la ficha técnica incluye el INR > 4,0 entre los factores de riesgo de sangrado, con la edad ≥ 65 años y la hemorragia digestiva previa.⁴ La dosis la ajusta su unidad de anticoagulación, nunca usted.

Lo que realmente protege no es un INR aislado, sino el tiempo en rango terapéutico (TRT). La AEMPS lo ha convertido en criterio operativo: el control es subóptimo con un TRT inferior al 70 % por el método de Rosendaal, o con menos del 60 % de los valores en rango si ese método no está disponible, valorando los últimos 6 meses.⁷ Y reconoce que en España el control con AVK es mejorable: entre el 39,4 % y el 57,2 % de los pacientes tienen mal control. Aun así, a un paciente con AVK y buen control del INR no se recomienda cambiarlo a un ACOD sin otra razón.⁷

Los ACOD no se controlan con INR

Los ACOD actúan sobre un único factor, con respuesta más previsible: la AEMPS considera su monitorización «innecesaria en la mayoría de pacientes».⁷ Si toma uno de ellos, su INR no dirige el tratamiento. En cambio los AVK siguen siendo de elección en prótesis valvular mecánica y estenosis mitral moderada-grave.⁷ Aun así, el seguimiento de la función renal con creatinina sigue siendo imprescindible.⁷

TP bajo o INR alargado sin anticoagulante

Fuera de un tratamiento, un TP descendido sugiere una enfermedad del hígado —con alteraciones asociadas de GGT, fosfatasa alcalina o proteínas totales—, un déficit de vitamina K o, más raramente, un déficit aislado de un factor.

Un matiz importante: en la cirrosis, un INR alargado no equivale a un riesgo hemorrágico proporcional. El hígado enfermo reduce también los factores anticoagulantes naturales y la hemostasia queda «reequilibrada»; el TP-INR no refleja bien ese fenómeno, y estos pacientes tienen incluso riesgo de trombosis.⁸

Factores que modifican el INR

La vitamina K y las verduras: el malentendido clásico. La ficha técnica del Sintrom solo advierte de que los alimentos ricos en vitamina K —espinaca, coliflor, col— «pueden disminuir el efecto anticoagulante»: no dice que haya que eliminarlos.⁴ Una revisión sistemática concluyó que la evidencia no respalda modificar la dieta al iniciar un AVK, y que restringir la vitamina K no mejora la anticoagulación; lo relevante es mantener un aporte estable.¹¹ Coma verdura, pero coma parecido cada semana.

Alcohol y zumos. La ficha técnica desaconseja el alcohol y el zumo de grosella: inhiben el metabolismo del acenocumarol y aumentan el riesgo hemorrágico.⁴

Medicamentos. Suben el INR el paracetamol, la amoxicilina y otros antibióticos (cefalosporinas, macrólidos, fluoroquinolonas, tetraciclinas, metronidazol), el omeprazol, la amiodarona, el alopurinol, las estatinas y varios ISRS; lo bajan la rifampicina, los anticonceptivos orales y la hierba de San Juan.⁴ Un detalle muy español: la ficha técnica del Nolotil (metamizol) señala que las pirazolonas «también pueden interaccionar con anticoagulantes orales», aunque «se desconoce hasta qué punto estas interacciones están causadas por metamizol».¹² Con 25 medicamentos con metamizol comercializados en España, conviene comunicarlo a su unidad de anticoagulación.

Interferencias. Getafe advierte de que el anticoagulante lúpico puede interferir en el TP y dar INR que no reflejan el grado real de anticoagulación.²

Avances recientes

Según publicaciones indexadas en PubMed y documentos de la AEMPS:

• El acenocumarol y la warfarina se controlan igual de bien. En 41.430 pacientes con fibrilación auricular no valvular de 287 centros catalanes de atención primaria —93 % con acenocumarol, 7 % con warfarina— no hubo diferencias en el mal control del TRT (38,9 % frente a 38,4 %), asociado al alcoholismo avanzado, la insuficiencia hepática y la hemorragia intracraneal previa.⁵ En el hospital el predominio es aún mayor: 98,2 % frente a 1,8 % en 22 unidades españolas de anticoagulación.⁶
• El buen control ahorra ingresos. Un análisis de 42.374 casos catalanes halló solo un 46,7 % con control adecuado, y asoció el TRT > 70 % a menos hemorragias craneales y digestivas.¹³
• La calidad del INR depende de la calibración del laboratorio. El ISI del fabricante y el TP normal medio deben verificarse localmente: un error en cualquiera desplaza todos los INR de ese laboratorio.³
• Criterios de CID actualizados en 2025. La Sociedad Internacional de Trombosis y Hemostasia revisó definición y criterios, con clasificación por fases y nuevos umbrales de dímero D, y mantuvo el TP-INR, el fibrinógeno y las plaquetas como indicadores.¹⁴

Un anticoagulante no se modifica nunca por cuenta propia.

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Un TP o un INR nunca se leen solos: su significado depende de si toma o no un antivitamina K, de su hígado y del resto de su estudio de coagulación. Un valor «alterado» no siempre significa riesgo de sangrado.

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Preguntas frecuentes

¿Cuál es el valor normal del INR? Sin anticoagulante, alrededor de 1: el Hospital Clínic publica 0,8-1,2. Con Sintrom se busca a propósito un valor más alto, casi siempre 2,0-3,0: es el efecto pretendido del medicamento.¹⁴

¿Qué diferencia hay entre tiempo de protrombina, actividad de protrombina e INR? Son tres formas de expresar la misma medida: el tiempo en segundos, la actividad como porcentaje de un plasma normal (cuanto más bajo, más lenta la coagulación) y el INR, corregido por el ISI del reactivo para comparar laboratorios y controlar los antivitamina K.²

¿Mi INR está bajo, cómo lo subo? Con Sintrom significa protección insuficiente y exige un ajuste de dosis prescrito. No se corrige con la dieta ni con suplementos.⁴

¿Un INR alto es peligroso? Bajo AVK, superar el rango aumenta el riesgo hemorrágico; la ficha técnica cita el INR > 4,0 entre los factores de riesgo de sangrado. Con una enfermedad hepática y sin anticoagulantes se interpreta de otra manera, y no equivale a un riesgo proporcional de sangrar.⁴⁸

¿Puedo comer espinacas si tomo Sintrom? Sí. La consigna no es evitar la verdura de hoja verde, sino mantener un consumo regular.¹¹⁴

Tomo apixabán o rivaroxabán, ¿me tienen que mirar el INR? No de forma rutinaria: la AEMPS considera innecesaria esa monitorización en la mayoría de pacientes con ACOD. El seguimiento se centra en la función renal, las interacciones y el cumplimiento.⁷

¿Por qué en España se usa Sintrom y no warfarina? Ambos están autorizados —en CIMA figuran cuatro medicamentos con acenocumarol (Sintrom 1 y 4 mg más el genérico Aurovitas) y cuatro con warfarina (Aldocumar), todos comercializados—, pero el uso real es muy desigual: del 93 al 98 % de los anticoagulados con AVK toman acenocumarol.¹⁵⁵⁶ El Sintrom 4 mg está autorizado desde el 12 de abril de 1956 y no son intercambiables: su semivida es de 8-11 horas, frente a 31-48 horas de los isómeros de la warfarina.⁴¹⁶

¿Existe alguna asociación de pacientes anticoagulados en España? Sí: la Federación Española de Asociaciones de Anticoagulados (FEASAN), constituida en 1997, única organización estatal dedicada a este colectivo, con recursos como la tarjeta «Estoy anticoagulado».¹⁷

Para recordar

El INR es el tiempo de protrombina corregido por el ISI del reactivo, y solo está validado para pilotar un antivitamina K. Sin tratamiento ronda 1; con Sintrom se busca 2,0-3,0, y 2,5-3,5 solo en prótesis mecánicas mitrales o dobles. Lo que protege es el tiempo en rango, no un valor suelto: la AEMPS sitúa el buen control en un TRT del 70 %. Los ACOD no se controlan con INR. Fuera de la anticoagulación, un TP bajo mira sobre todo al hígado, y en la cirrosis sobreestima el riesgo de sangrado. Y los dos catálogos hospitalarios españoles consultados no dan el mismo intervalo normal: el suyo es el de su informe. Ningún valor se lee aislado —cuentan el resto de su hemograma y su contexto—, justo lo que hace AI DiagMe como complemento de su médico.

Fuentes

Fuentes institucionales españolas y publicaciones científicas (PubMed) empleadas en esta guía:

Footnotes

1. Hospital Clínic de Barcelona, Centre de Diagnòstic Biomèdic — Tiempo de protrombina, plasma (código 58000), catálogo de prestaciones, ficha modificada el 20/06/2023. Catálogo ↩ ↩² ↩³ ↩⁴ ↩⁵ ↩⁶

2. Hospital Universitario de Getafe (SERMAS), Servicio de Análisis Clínicos — Actividad de protrombina, catálogo general, sección Coagulación de Urgencias (actualizado 06/07/2020), y Valores de referencia. Ficha · Valores de referencia ↩ ↩² ↩³ ↩⁴ ↩⁵ ↩⁶ ↩⁷ ↩⁸ ↩⁹ ↩¹⁰

3. Favaloro EJ, Adcock DM. Standardization of the INR: how good is your laboratory's INR and can it be improved? Semin Thromb Hemost, 2008. PubMed · DOI ↩ ↩² ↩³

4. AEMPS — Ficha técnica de SINTROM 1 mg y 4 mg comprimidos (acenocumarol), n.º registro 25670, revisión del texto 06/2025. Tabla 1 de valores de INR recomendados, secciones 4.4, 4.5, 5.1 y 5.2. PDF ↩ ↩² ↩³ ↩⁴ ↩⁵ ↩⁶ ↩⁷ ↩⁸ ↩⁹ ↩¹⁰ ↩¹¹

5. Dalmau Llorca MR, Aguilar Martín C, Carrasco-Querol N, et al. Anticoagulation Control with Acenocoumarol or Warfarin in Non-Valvular Atrial Fibrillation in Primary Care (Fantas-TIC Study). Int J Environ Res Public Health, 2021. PubMed · DOI ↩ ↩² ↩³

6. Gavín O, Roldán V, Llamas-Sillero P, et al. Characteristics and management of patients with stroke and major hemorrhagic episodes with atrial fibrillation under vitamin K antagonist therapy. EVENTHO study. Med Clin (Barc), 2022. PubMed · DOI ↩ ↩² ↩³

7. AEMPS — Informe de Posicionamiento Terapéutico IPT-230/V5/08022024: criterios y recomendaciones generales para el uso de los anticoagulantes orales directos (ACOD) en la prevención del ictus y la embolia sistémica en pacientes con fibrilación auricular no valvular, 8 de febrero de 2024. PDF ↩ ↩² ↩³ ↩⁴ ↩⁵ ↩⁶ ↩⁷

8. Fierro-Angulo OM, González-Regueiro JA, Pereira-García A, et al. Hematological abnormalities in liver cirrhosis. World J Hepatol, 2024. PubMed · DOI ↩ ↩² ↩³

9. Hospital Universitario Río Hortega (Sacyl), Servicio de Análisis Clínicos — Cartera de servicios, edición 2020 (444 páginas). Consultada íntegramente: no contiene entrada de tiempo de protrombina, prueba adscrita al Servicio de Hematología y Hemoterapia. PDF ↩

10. MedlinePlus en español (Biblioteca Nacional de Medicina de EE. UU.) — Tiempo de protrombina (TP). Fuente estadounidense, citada aquí como contraste de valores. medlineplus.gov ↩

11. Violi F, Lip GYH, Pignatelli P, Pastori D. Interaction Between Dietary Vitamin K Intake and Anticoagulation by Vitamin K Antagonists: Is It Really True? A Systematic Review. Medicine (Baltimore), 2016. PubMed · DOI ↩ ↩²

12. AEMPS — Ficha técnica de NOLOTIL 575 mg cápsulas duras (metamizol), n.º registro 47633, revisión del texto noviembre 2024, sección 4.5. PDF ↩

13. Dalmau Llorca MR, Hernández Rojas Z, Castro Blanco E, et al. Clinical Outcome and Costs Based on the Degree of Vitamin K Antagonist Control for Non-Valvular Atrial Fibrillation. J Clin Med, 2025. PubMed · DOI ↩

14. Iba T, Maier CL, Scarlatescu E, Levy JH. Introducing the New Definition and Diagnostic Criteria of Disseminated Intravascular Coagulation Released by the International Society on Thrombosis and Haemostasis in 2025. Semin Thromb Hemost, 2026. PubMed · DOI ↩

15. AEMPS — Registro CIMA, consulta por principio activo «acenocumarol» (4 medicamentos, 4 comercializados) y «warfarina» (4 medicamentos, 4 comercializados), consultado el 26/08/2026. CIMA ↩

16. AEMPS — Ficha técnica de ALDOCUMAR 10 mg comprimidos (warfarina), n.º registro 32864, revisión del texto noviembre 2021, sección 5.2. PDF ↩

17. Federación Española de Asociaciones de Anticoagulados (FEASAN) — Presentación y Tarjeta Estoy Anticoagulado. Organización de pacientes, no institución sanitaria. anticoagulados.info ↩